Казахстан

РЕЦЕПТУРНЫЕ ПРЕПАРАТЫ

Смотреть список безрецептурных продуктов Teva Казахстан

Неврология

Финлепсин, таблетки 200 мг

Действующее вещество/МНН

Карбамазепин

Показания к применению

- эпилепсия: сложные или простые парциальные судорожные припадки; генерализованные тонико-клонические судорожные припадки (особенно с вторичной генерализацией), возникающие во время сна; смешанные формы судорожных припадков - идиопатическая невралгия тройничного нерва - идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва - боль при диабетической невропатии - невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе - предупреждение развития судорожных припадков при алкогольном абстинентном синдроме в условиях стационара.

Способ применения

Лечение карбамазепином следует начинать с низкой дозы, подобранной индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента. Дозу постепенно повышают до оптимальной поддерживающей дозы. Суточная доза составляет 1 или 2 однократных дозы, в пределах от 400 до 1200 мг карбамазепина. Максимальная суточная доза (в исключительных случаях) не должна превышать 1600 мг из-за серьезных побочных реакций, развивающихся при более высоких дозах.

Побочные эффекты

Побочные эффекты зависят от дозы, как правило, исчезают в течение нескольких дней после отмены лечения или снижения дозы. Реакции, связанные с нервной системой, возможны вследствие передозировки или больших колебаний концентрации в сыворотке. В этом случае желательно контролировать концентрацию лекарственного средства, а также делить общую дозу. Отмечаемые побочные эффекты чаще возникали при комбинированном лечении, чем при монотерапии. Растущие данные свидетельствует о взаимосвязи между генетическими маркерами (аллеля HLA-A*3101и аллеля HLA-B*1502) и возникновением тяжелых побочных реакций кожи, такими как ССД, ТЭН, DRESS, AGEP и макулопапулезная сыпь (см. раздел «Особые указания»). Часто могут возникать: головокружение • сонливость • седативный эффект • усталость • мозжечковая атаксия • головная боль • диплопия • недомогание • рвота или аллергические реакции. Пациенты пожилого возраста могут испытывать беспокойство и спутанность сознания. Во время лечения карбамазепином могут возникнуть следующие побочные эффекты. Побочные эффекты могут возникнуть: очень часто: > 1/10; часто: ≥1 / 100, <1 10; нечасто: ≥1 100,><1 100; редко ≥1 10 000,><1 1000; очень редко:><1 10 000, и отдельные случаи. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень часто: лейкопения Часто: тромбоцитопения • эозинофилия Редко: лейкоцитоз • лимфоаденопатия • дефицит фолиевой кислоты Очень редко: агранулоцитоз • апластическая анемия • панцитопения • аплазия костного мозга • анемия • мегалобластная анемия • порфирия, ретикулоцитоз • гемолитическая анемия. Нарушения со стороны иммунной системы Редко: реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой • кожными высыпаниями • васкулитом • лимфаденопатией • болезненностью суставов (артралгия) • изменением количества лейкоцитов • эозинофилией • увеличением печени и селезенки • или аномальные результаты печеночных проб • также могут быть задействованы другие органы • такие как легкие • почки • поджелудочная железа • миокард и толстая кишка. Очень редко: асептический менингит с клоническими судорогами и эозинофилией • анафилаксией и ангионевротическим отеком. Нарушения со стороны эндокринной системы Часто: гипонатриемия • что вызывает задержку жидкости • отеки • 11.10.2018 ЕСЭДО ГО (версия 7.13.2) увеличение массы тела • снижение осмолярности плазмы. В редких случаях это приводит к рвоте • головной боли и редко - спутанности сознания • вялости и другим неврологическим нарушениям (т.е. водная интоксикация). Очень редко: повышение уровня пролактина с или без клинических симптомов (галакторея и гинекомастия) • аномальные результаты тестов функции щитовидной железы - снижение уровня l-тироксина (ft4, t4, t3) и повышение ТТГ • которое обычно проходит без клинических проявлений • нарушения показателей костного метаболизма (снижение уровня кальция и 25-гидроксиколекальциферола в плазме крови • которое может привести к остеомаляции остеопорозу) • повышение уровня холестерина • включая липопротеидов высокой плотности и триглицеридов. Единичные случаи: снижение концентрации фолиевой кислоты • витамина b12 и гомоцистеина в крови. Нарушения со стороны психики Редко: слуховые и визуальные галлюцинации • депрессия • фобии • агрессивное поведение • возбуждение • спутанность сознания. Очень редко: активизация латентного психоза. Нарушения со стороны нервной системы Очень часто: головокружение • атаксия • сонливость • общая слабость. Часто: головная боль. Нечасто: непроизвольные движения (крупноразмашистый тремор, дистония, тики) • нистагм. Редко: замедление мышления • невнятная речь • непроизвольные движения • такие как гримасы лица (орофациальная дискинезия) • неконтролируемые движения тела с жестами (хореоатетоз) • периферический неврит • парестезии • парезы. Очень редко: нарушение вкуса • злокачественный нейролептический синдром. Имеются сообщения о том • что карбамазепин усугубляет симптомы рассеянного склероза. Как и при применении других противоэпилептических препаратов • карбамазепин может увеличить частоту приступов. Возможно развитие «абсанса» (особая форма приступа, происходящего в обоих полушариях головного мозга) или их усиление. Нарушения со стороны органа зрения Часто: диплопия • нарушение аккомодации (расплывчатость зрения). Редко: аномальные движения глаз. Очень редко: помутнение хрусталика • конъюнктивит • повышение внутриглазного давления. Нарушения со стороны органов слуха Очень редко: нарушения слуха (шум в ушах, увеличение или уменьшение чувствительности слуха, нарушение восприятия высоты звука). Нарушения со стороны сердечно- сосудистой системы Редко: нарушения проводимости сердца • артериальная гипертензия или 11.10.2018 ЕСЭДО ГО (версия 7.13.2) гипотензия. Очень редко: брадикардия • аритмия • атриовентрикулярная блокада (возможно с потерей сознания, обмороком) • застойная сердечная недостаточность • обострение ишемической болезни сердца • тромбофлебит • тромбоэмболические осложнения. Нарушения со стороны дыхательной системы Очень редко: реакции гиперчувствительности • одышка • воспаление или фиброз (в случае этих реакций следует прекратить лечение карбамазепином). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто: недомогание • рвота Часто: сухость слизистых оболочек полости рта • отсутствие аппетита Нечасто: понос или запор Редко: боль в животе Очень редко: воспаление полости рта • десен • языка • панкреатит. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы Очень часто: повышение гамма-глутамилтранспептидазы (обычно клинически незначимое) Часто: повышение щелочной фосфатазы Нечасто: повышение трансаминаз Редко: различные формы гепатита (холестатический, гепатоцеллюлярный, смешанный) • желтуха. Очень редко: гранулематозный гепатит • печеночная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани Очень часто: аллергический дерматит • крапивница (в том числе тяжелые формы) Нечасто: эксфолиативный дерматит • эритродермия Редко: системная красная волчанка • кожный зуд Очень редко: сообщалось о случаях тяжелых дерматологических реакций: синдром Стивенса-Джонсона (ССДВ) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) (см. раздел «Особые указания») • фоточувствительность • мультиформная эритема и эритема • изменения в пигментации кожи • алопеция • обильное потоотделение • угри • гирсутизм Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Редко: мышечная слабость Очень редко: артралгия • мышечная боль • мышечные спазмы Имеются сообщения об уменьшении минеральной плотности костной ткани, остеопении, остеопорозе и переломах у пациентов, длительно принимающих карбамазепин. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко: интерстициальный нефрит почечная недостаточность • протеинурия • гематурия • олигурия • повышение азота мочевины в крови • частое мочеиспускание • задержка мочи. Нарушения со стороны репродуктивной системы Очень редко: нарушение сперматогенеза (с уменьшением количества и или 11.10.2018 ЕСЭДО ГО (версия 7.13.2) подвижности сперматозоидов) • нарушение мужской фертильности • снижение полового влечения • импотенция.>

Описание продукта

Карбамазепин является производным иминостильбена. Имеет некоторое химическое сходство с трициклическими антидепрессантами и фармакологическое - c фенитоином. Точный механизм действия карбамазепина неизвестен. Терапевтический эффект прежде всего обусловлен торможением синаптической передачи возбуждения и, как следствие, уменьшением распространения судорожных приступов. В более высоких концентрациях карбамазепин вызывает снижение посттетанического потенцирования. Уменьшает выраженность болевых ощущений при невралгии тройничного нерва. Этот эффект обусловлен торможением синаптической передачи раздражения в спинальном ядре тройничного нерва.